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最后研究计划

补充叶酸预防神经管缺损:预防性药物治疗

2021年10月21日

188金宝搏怎么下载USPSTF提出的建议独立于美国政府。它们不应被理解为卫生保健研究与质量机构或美国卫生与公众服务部的官方立场。

此图描述了分析框架,概述了该研究计划中涉及的关键问题和证据,包括人口、干预措施和结果。在左边,感兴趣的人口被指定为能够怀孕的人。从左到右,该图说明了一个重要的问题:叶酸补充剂在多大程度上降低了可能怀孕的人出现神经管缺陷(首次出现)的风险(关键问题1)?图中接着描述了叶酸补充剂通过体内叶酸水平作用到神经管缺陷的途径。补充叶酸可能会造成伤害(关键问题2)。

缩写:KQ =关键问题;被忽视的热带病=神经管缺陷。

1一个。叶酸补充能在多大程度上降低能够怀孕的人出现神经管缺陷(NTDs)(首次出现)的风险?
1 b。叶酸补充对NTDs(首次发病)的影响是否因种族和民族而不同?
1 c。叶酸补充的好处是否因剂量、时间或治疗时间的不同而不同?
2 a。叶酸补充剂对孕妇、胎儿、新生儿或儿童是否有危害?
2 b。叶酸补充的危害是否因剂量、时间或治疗时间的不同而不同?

研究方法确定了研究特征和标准,循证实践中心将使用这些特征和标准来搜索出版物,并确定已确定的研究是否应该纳入或排除在证据审查之外。对于每个关键问题,标准是全面的,也是具体的。

包括 被排除在外
人口 KQ 1:能够怀孕的人

KQ 2:能够怀孕的人;胎儿、新生儿或指示妊娠的儿童

KQ 1:不能怀孕的人(即生理上为男性的人、未到青春期的人、绝经后的人、绝育的人或因医疗条件不能生育的人、服用抗癫痫药物的人);有NTDs病史者
干预措施
  • 补充叶酸,有或没有食物强化或天然叶酸,以预防NTDs和其他出生缺陷
  • 补充微量营养素(如多种维生素、铁)和叶酸
  • 食物强化只
  • 只有天然的叶酸
  • 咨询以改善饮食补充
比较 KQs 1a, 1b, 1c(定时,持续时间),2a:安慰剂或不治疗或仅饮食(与叶酸补充剂相比);产前补充不含叶酸的维生素(与产前补充叶酸的维生素比较);不含叶酸的铁补充剂(与含叶酸的铁补充剂相比)

叶酸补充与叶酸补充与食物强化相比较

KQs 1c、2b(剂量):不同剂量的叶酸或微量营养素加叶酸补充剂

所有的kq:叶酸与其他活性比较物(如多种维生素)

KQs 1a, 1b, 1c(定时,持续时间),2a:低剂量叶酸补充剂与高剂量叶酸补充剂
结果 新生儿的结果:被忽略

伤害的治疗:
  • 结肠直肠癌或其他类型的癌症
  • 无法充分诊断维生素B6或B12(掩盖维生素B6或B12缺乏)
  • 自闭症
  • 哮喘或过敏
  • 其他报道了对儿童、新生儿、胎儿或母亲的伤害
纳入标准中未指定的利益
时机 KQ 1:在指数妊娠前和妊娠第一个月开始补充

KQs 1b、1c、2a、2b:所有的时间

KQ 1:在怀孕的第一个月后开始补充
研究设计 功效(KQ 1):相关的;对照临床试验、队列或病例对照研究

伤害(KQ 2):随机对照试验、对照临床试验或观察性研究(病例对照、队列、注册数据)

系统回顾、病例报告或病例系列
发布类型 原始研究 评论或评论
设置 人类发展指数(2020年联合国开发计划署定义)“非常高”的国家 所有其他国家
样本大小 所有 没有一个
质量 品质优良 质量差
语言 英语 非英语的研究

缩写:KQ =关键问题;被忽视的热带病=神经管缺陷;个随机对照试验(随机对照试验

*叶酸的术语很广泛,包括叶酸、叶酸、叶酸酸、叶酸酸、维生素B和甲基四氢叶酸等。

研究计划草案于2021年7月22日至2021年8月18日在美国预防服务工作组(USPSTF)网站上公布,以征求公众意见。基于与综述的科学和概念范围相关的评论,USPSTF将分析框架中的术语“血清叶酸”替换为更一般化的术语——“体内叶酸水平”——以反映叶酸补充剂具体作用机制的不确定性。USPSTF增加了l -5甲基四氢叶酸盐的搜索词,并在纳入和排除标准中澄清了几个项目。具体来说,USPSTF排除了所有参与者都服用抗癫痫药物的研究,限制纳入在人类发展指数“非常高”的国家进行的研究,澄清了维生素B6和B12缺乏的结果与无法准确诊断维生素B6或B12缺乏有关,把双胞胎从伤害名单上去掉。